يسمح حكم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ببيع المعينات السمعية منخفضة التكلفة دون وصفة طبية

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قاعدة نهائية تحدد فئة جديدة من المعينات السمعية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC). تأتي هذه الخطوة كجزء من دفعة من قبل حكومة الولايات المتحدة لجعل الرعاية الصحية ميسورة التكلفة ، مما يسمح لملايين الأشخاص بشراء أجهزة سمعية منخفضة التكلفة بدون وصفة طبية.

يؤثر فقدان السمع حول 15٪ من البالغين في الولايات المتحدة ، أو حوالي 37.5 مليون شخص. يتطلب الحصول على سماعة طبية إجراء فحوصات طبية ووصفات طبية من قبل اختصاصي السمع ، والتي يمكن أن تكون باهظة الثمن إلى حد ما وتستبعد العديد من الأشخاص من الوصول إلى هذه الأدوات الحيوية.

لكن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجديد يسمح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر والذين يعانون من ضعف سمعي خفيف إلى متوسط ​​بشراء أنواع معينة من أجهزة السمع من متاجر الأدوية أو تجار التجزئة عبر الإنترنت ، دون الحاجة إلى استشارة طبيب أو الحصول على وصفة طبية. ستظل المسارات التقليدية مطلوبة للحصول على المعينات السمعية لفقدان السمع الشديد أو للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

هناك بالطبع قواعد صارمة تنطبق على الأجهزة في فئة OTC الجديدة لضمان سلامتها وفعاليتها. سيخضع أقصى إخراج للصوت لحدود ، وكذلك العمق الذي يمكن إدخاله في قناة الأذن. ستحتاج جميع المعينات السمعية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية إلى تزويد المستخدمين بأداة تحكم في مستوى الصوت قابلة للتعديل ، ويجب أن تكون تسمية الجهاز والتعليمات مفهومة بوضوح من قبل عامة الناس.

يأتي هذا الحكم استجابة ل أمر تنفيذي التي أدلى بها الرئيس جو بايدن العام الماضي بشأن تعزيز المنافسة في الاقتصاد الأمريكي. دعا جزء من ذلك وزير الصحة والخدمات الإنسانية إلى تعزيز التوافر الواسع لأجهزة السمع منخفضة التكلفة ، وهي خطوة مصممة لجعل الرعاية الصحية في متناول المزيد من الناس مع تشجيع المزيد من الابتكار والمنافسة في السوق.

قال كزافييه بيسيرا ، وزير الصحة والخدمات الإنسانية ، “لقد كان خفض تكاليف الرعاية الصحية في أمريكا من أولوياتي منذ اليوم الأول ، ومن المتوقع أن تساعدنا هذه القاعدة في الوصول إلى رعاية صحية عالية الجودة وبأسعار معقولة لملايين الأمريكيين المحتاجين”. “يمثل الإجراء الذي اتخذته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم علامة فارقة في جعل المعينات السمعية أكثر فعالية من حيث التكلفة ويمكن الوصول إليها.”

يجب أن تكون المعينات السمعية المتاحة دون وصفة طبية متاحة للمستهلكين في الولايات المتحدة اعتبارًا من منتصف أكتوبر.

مصدر: ادارة الاغذية والعقاقير