نتائج “ملحوظة” للقاح الأمومي الجديد RSV في المرحلة الثالثة من التجربة
بعد عقود من البحث ، قد يكون هناك لقاح طال انتظاره ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV). كشفت بيانات المرحلة الأولية 3 أن تحصين الأمهات بلقاح جديد يوفر حماية استثنائية من المرض الشديد عند الأطفال خلال الأشهر القليلة الأولى من حياتهم.
يعد الفيروس المخلوي التنفسي سببًا شائعًا جدًا لأمراض الجهاز التنفسي لدى الأطفال ، ولكن بالنسبة لحديثي الولادة ، يمكن أن يكون الفيروس مهددًا للحياة. في الأشهر القليلة الأولى من حياة الطفل ، يمكن أن يؤدي الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) في كثير من الأحيان إلى مرض رئوي حاد وأحيانًا الموت.
لطالما سعى العلماء إلى تطوير لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي ، لكن تجربة كارثية في الستينيات أبطأت البحث لعقود. كان هذا اللقاح نسخة معطلة من الفيروس بأكمله ، لكن بدلاً من حماية الأطفال من العدوى ، جعلهم في الواقع أكثر مرضًا.
منذ ذلك الحين ، عمل الباحثون ببطء وحذر على إنتاج المزيد من لقاحات RSV المستهدفة. هذا اللقاح الجديد ، الذي طورته شركة فايزر ، يعتمد على بحث تاريخي من عقد مضى التي وصفت أحد البروتينات الرئيسية على سطح RSV.
المعروف باسم بروتين F ، كان أحد التحديات التي واجهها الباحثون في تطوير لقاح فعال لـ RSV هو أن هذا البروتين يميل إلى التحول عندما يندمج مع خلية بشرية. لذلك ركز هذا اللقاح الجديد على تدريب الجهاز المناعي على التعرف على البروتين في شكل “التوهج”.
في وقت سابق من هذا العام أبلغت شركة Pfizer عن نتائج المرحلة 3 الأولية اختبار هذا اللقاح ، المسمى RSVpreF ، في البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. أظهرت هذه النتائج أن اللقاح فعال بنسبة 85٪ في الوقاية من المرض الشديد لدى كبار السن ، ولكن كان التركيز كثيرًا على تجربة كبيرة أخرى لاختبار اللقاح لدى النساء الحوامل لمعرفة ما إذا كانت الحماية تم تسليمها للأطفال حديثي الولادة.
هذه النتائج المبكرة ، التي لم تُنشر بعد في أي مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران ، وجدت أن جرعة واحدة من اللقاح تُعطى قرب نهاية الثلث الثاني من الحمل أدت إلى حماية رائعة للأطفال حديثي الولادة حتى ستة أشهر. أدى تطعيم الأم إلى خفض معدلات أمراض الجهاز التنفسي السفلية الحادة التي تخضع لإشراف طبي بسبب الفيروس المخلوي التنفسي بنسبة 81.8٪ خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحياة. خلال الأشهر الستة الأولى من العمر ، بلغت هذه الفعالية 69.4٪.
قالت كريسي جونز ، باحثة الأمراض المعدية للأطفال من جامعة ساوثهامبتون: “إنها تغير قواعد اللعبة بشكل مطلق وذات أهمية عالمية عالية”. وتوضح هذه البيانات أن لقاحًا ضد الفيروس المخلوي التنفسي الذي يُعطى للنساء الحوامل يمكن أن يقلل بشكل كبير من العبء الشديد مرض RSV عند الرضع الصغار. اللافت في هذه البيانات هو أن الفعالية العالية لا تزال قائمة منذ ما يصل إلى ستة أشهر من العمر “.
في نقطة نهاية ثانوية ، منع التدخلات الطبية الأقل شدة مثل زيارات الطبيب بسبب أمراض الجهاز التنفسي ، كان اللقاح أقل نجاحًا قليلاً ، حيث وصل إلى حوالي 50 ٪ فقط من الفعالية مقارنة بالدواء الوهمي. في حين أن هذا أقل من الحد الذي حددته مسبقًا إدارة الغذاء والدواء للموافقة عليه ، أشارت شركة فايزر من المحتمل أن تكون نقاط البيانات الأخرى أكثر من كافية للحصول على اللقاح عبر الخط والمصرح به للاستخدام السريري على نطاق أوسع.
بالإضافة إلى الفوائد الحادة للقاح في الوقاية من المرض الشديد أو الوفاة ، لا تزال الأبحاث جارية لفهم ما إذا كانت تقلل من خطر إصابة الطفل بمشاكل الرئة المزمنة التي تسببها عدوى الفيروس المخلوي التنفسي في وقت مبكر من الحياة. بارني جراهام ، أحد العلماء الذين عملوا في دراسات بروتين RSV التأسيسية قبل عقد من الزمن ، أخبر علوم حديثاً أن تحسين صحة الرئة العامة على المدى الطويل لدى الأطفال كان دائمًا أحد أكبر الآمال بالنسبة للقاح.
قال جراهام: “إذا أصيبوا بفيروس RSV في وقت مبكر جدًا من حياتهم وتطوروا إلى مرض شديد ، فإن ذلك يؤثر على نمو رئتهم وصحة الرئة بشكل عام على الأرجح طوال حياتهم”. “لذا فإن الهدف هنا هو تحسين صحة الرئة بشكل عام وهذا شيء يصعب حسابه حتى ترى أنه يتطور على مدى عدة سنوات.”
مصدر: فايزر