موديرنا تعلن عن نجاح مبكر مع لقاح COVID في الأطفال دون سن 6 سنوات

أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna عن أول بيانات مؤقتة من تجربة سريرية تختبر لقاح mRNA COVID-19 في الأطفال دون سن السادسة. تظهر النتائج استجابات مماثلة للأجسام المضادة بعد جرعتين لتلك التي تظهر عند البالغين. تخطط شركة موديرنا للتقدم بطلب للحصول على إذن الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قريبًا جدًا.

إعلان موديرنا هو أول بيانات تجارب سريرية إيجابية للقاح COVID-19 لدى الأطفال بعد أن وسعت شركة Pfizer مؤخرًا تجاربها على الأطفال إلى ثلاث جرعات بعد تقارير عن ضعف الاستجابة المناعية لجرعتين. تغطي بيانات موديرنا مجموعتين من الأطفال: حوالي 2500 طفل تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وسنتين ، و 4200 طفل تتراوح أعمارهم بين عامين وستة أعوام.

اختبرت التجربة جرعة 25 ميكروغرام من الرنا المرسال لدى الأطفال دون سن السادسة. هذا مقارنة بـ 50 ميكروغرامًا في المجموعة العمرية من 6 إلى 12 عامًا و 100 ميكروغرام في الفئة العمرية 12 وما فوق.

ذكرت موديرنا أن جرعتين من اللقاح تم إعطاؤهما في مجموعات الأطفال ، مفصولة بـ 28 يومًا ، أدت إلى تحييد استجابات الأجسام المضادة المشابهة لما شوهد بعد جرعتين في تجارب البالغين. كان ملف تعريف الآثار الجانبية أيضًا متسقًا مع تلك التي شوهدت في الأفواج الأكبر سنًا.

كانت الحمى الخفيفة أبرز الآثار الجانبية التي تم اكتشافها في التجربة ، حيث شوهدت في 14.6٪ من المجموعة التي تتراوح مدتها بين عامين وست سنوات ، و 17٪ من المجموعة التي تتراوح مدتها بين ستة أشهر وسنتين. لم يتم الكشف عن مخاوف تتعلق بالسلامة ، بما في ذلك عدم وجود حالات التهاب عضلة القلب وعدم وجود حالات MIS-C ، وهو متلازمة التهابية متعددة الأنظمة.

لم يتم إعداد التجربة للتركيز بشكل صريح على الفعالية في الوقاية من العدوى ، ومع ذلك ، فإن موديرنا تحسب بالفعل بروتوكول الجرعتين المخفض للعدوى من Omicron بنسبة 37.5 بالمائة في المجموعة التي تتراوح من عامين إلى ستة أعوام وبنسبة 43.7 بالمائة في مجموعة الستة أشهر إلى السنتين. هذه الأرقام منخفضة بشكل لا جدال فيه ، لكن الفعالية هي نفسها التي نلاحظها حاليًا عند البالغين بعد جرعتين ضد أوميكرون وفقًا لمودينا.

كانت جميع الإصابات التي تم اكتشافها في اللقاح في التجربة خفيفة ولم تكن هناك تقارير عن مرض خطير أو دخول المستشفى أو الوفاة. فيما يتعلق باللقاحات التي تمنع المرض الشديد أو الوفاة ، قالت موديرنا إنها لا تستطيع تقدير فعاليتها بسبب نقص البيانات. ولأن هذه الأحداث نادرة لدى الأطفال أكثر من البالغين ، فقد احتاجت التجربة لتسجيل عشرات الآلاف من الأطفال لتحديد تلك الآثار.

“نعتقد أن هذه النتائج الأخيرة من دراسة KidCOVE هي أخبار جيدة لأولياء أمور الأطفال دون سن 6 سنوات” ، أوضح الرئيس التنفيذي لشركة Moderna Stéphane Bancel. “لدينا الآن بيانات إكلينيكية حول أداء لقاحنا من الأطفال الرضع من سن ستة أشهر وحتى أكبر البالغون. نظرًا للحاجة إلى لقاح ضد COVID-19 عند الرضع والأطفال الصغار ، فإننا نعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والجهات التنظيمية على مستوى العالم لتقديم هذه البيانات في أقرب وقت ممكن “.

أحد الأسئلة التي تنشأ من هذه البيانات الأولية هو ما إذا كانت هذه الأفواج الأصغر سنًا ستستفيد من جرعة ثالثة من اللقاح ، بالطريقة نفسها التي اكتشف بها الباحثون أن الجرعة الثالثة ضرورية للحماية الفعالة من أوميكرون لدى البالغين. تجربة موديرنا لطب الأطفال جارية ، وسوف تستكشف تأثير الجرعات الثالثة في جميع الفئات السكانية الشابة.

تخطت شركة Pfizer ، اللاعب الكبير الآخر في مجال لقاح COVID-19 mRNA ، أي محاولة للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للحصول على لقاح من جرعتين في الأطفال الصغار. قبل عدة أشهر ، كشفت أنها كانت تضيف جرعة ثالثة إلى بروتوكولها التجريبي بعد أن أشارت البيانات المبكرة إلى أن جرعتين لم تنتج استجابات مناعية فعالة لدى الأطفال دون سن الخامسة.

هو – هي وقد اقترح أن خيارات الجرعات المحافظة لدى شركة Pfizer قد تكون قد حدت من فعالية لقاح mRNA لدى الأطفال. لطالما عملت شركة Pfizer بجرعات أقل بكثير من mRNA مقارنةً بـ Moderna.

يعمل لقاح فايزر للبالغين بجرعة 30 ميكروغرام ، مقارنة بجرعات موديرنا البالغة 100 ميكروغرام. لكن في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، تنخفض الجرعة إلى 10 ميكروغرام. وفي تجارب فايزر الأخيرة مع أطفال دون سن الخامسة ، ركزت على 3 جرعات ميكروغرام.

لذا ، بينما يبدو أن شركة Pfizer تعمل على إيجاد أقل جرعة من الرنا المرسال يمكن أن تنتج استجابة مناعية فعالة ، كانت موديرنا تعمل في الطرف الآخر من الطيف ، وتبحث عن أعلى جرعة يمكن تحملها بأقل آثار جانبية.

أ نشرت الدراسة الشهر الماضي وجد أن فعالية لقاح mRNA لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا يبدو أنها تتضاءل بشكل أسرع بكثير مما هو ملاحظ لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. يفترض الخبراء الذين علقوا على الدراسة أن هذا التناقض يتأثر بشكل كبير باختلافات الجرعات بين الفئتين العمريتين.

تتوقع شركة Pfizer أن تصل بيانات الجرعة الثالثة المؤقتة للأطفال دون سن الخامسة في وقت ما في أبريل. من ناحية أخرى ، ستنتقل موديرنا فورًا إلى تطبيق إدارة الغذاء والدواء (FDA) لبروتوكول الجرعتين الخاص بها في جميع الفئات العمرية للمراهقين من شهرين فما فوق. لذلك من المحتمل أن يحصل آباء الأطفال الصغار على لقاح COVID-19 لأطفالهم بحلول نهاية أبريل أو أوائل مايو.

مصدر: موديرنا

Posted by تامر عمران

رائد أعمال، وصانع محتوى مع خبرة تزيد عن تسع سنوات في مجال صناعة المحتوى والكتابة الإبداعية. أخصائي تسويق إلكتروني وتحسين محركات البحث مع خبرة أكثر من سبع سنوات.

اترك تعليقاً