معزز لقاح Omicron COVID المصرح به في الولايات المتحدة ، يبدأ طرحه في غضون أيام
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بجرعات معززة لقاح mRNA جديدة تستهدف متغير BA.4 و BA.5 Omicron من SARS-CoV-2. يمثل التفويض أول لقاحات COVID-19 محدثة يتم توفيرها في الولايات المتحدة منذ أن أصبحت اللقاحات الأصلية متاحة في أواخر عام 2020.
أوضح مفوض إدارة الغذاء والدواء روبرت كاليف: “تستمر لقاحات COVID-19 ، بما في ذلك المعززات ، في إنقاذ أرواح لا حصر لها ومنع أخطر النتائج (الاستشفاء والوفاة) لـ COVID-19”. “مع اقترابنا من السقوط ونبدأ في قضاء المزيد من الوقت في الداخل ، نشجع بشدة أي شخص مؤهل على التفكير في تلقي جرعة معززة من لقاح COVID-19 ثنائي التكافؤ لتوفير حماية أفضل ضد المتغيرات المتداولة حاليًا.”
يتبع ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بضعة أشهر مثيرة للجدل من الخبراء الذين اختلفوا حول أفضل طريق يمكن اتباعه من أجل تعزيز لقاح COVID. في أوائل شهر يوليو ، اختلفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن العديد من الهيئات التنظيمية الأخرى في جميع أنحاء العالم من خلال تقديم المشورة لمصنعي اللقاحات بأنها ستحتاج إلى لقاح معزز لـ COVID يستهدف النوع الفرعي BA.4 / 5 من Omicron.
منذ بداية العام ، تعمل كل من شركة Pfizer و Moderna على معززات Omicron mRNA المحدثة التي تستهدف النوع الفرعي BA.1. بحلول شهر يونيو ، تقدم هذا التطور في التجارب البشرية ، حيث تشير البيانات الأولية إلى أن المعزز كان أكثر فعالية مقارنة بالصيغة الأصلية.
أوصت مجموعة استشارية لمنظمة الصحة العالمية (WHO) في يونيو بتركيبة BA.1 هذه لبرامج تعزيز 2022 ، على الرغم من انتشار سلالات Omicron الأخرى بالفعل. أشارت المجموعة إلى أنه من الأفضل تركيز البرامج المعززة على تركيبة BA.1 تم اختبارها جيدًا بدلاً من محاولة مطاردة النوع الفرعي الحالي من Omicron.
اتبعت المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي وأستراليا خطة BA.1 المعززة لكن إدارة الغذاء والدواء دفعت بصيغة أحدث. استجابت شركة Pfizer و Moderna بسرعة ، ولديهما الآن إمدادات أولية من معزز BA.4 / 5 للتوزيع في الولايات المتحدة.
قال أوجور شاهين ، الشريك المؤسس لشركة BioNTech ، التي تعمل مع شركة Pfizer على اللقاح: “في أقل من ثلاثة أشهر ، تمكنا من تطوير وتصنيع لقاح مُكيَّف من Omicron BA.4 / BA.5”. “يؤكد هذا الإنجاز على قوة لقاحات mRNA سريعة التكيف ضد هذا الفيروس المتطور باستمرار.”
في حين يتفق معظم الخبراء من غير المحتمل أن تكون هناك أي مخاوف تتعلق بالسلامة تختلف اختلافًا كبيرًا بين تركيبة mRNA الأصلية ومعززات BA.1 أو BA.4 / 5 ، ما هو غير واضح هو ما إذا كان هذا المعزز BA.4 / 5 سيكون أكثر فعالية من جرعة BA.1. نظرًا لوتيرة تطورها ، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها فقط حجم صغير من البيانات الحيوانية لإظهار أن المعزز BA.4 / 5 يؤدي إلى استجابة مناعية قوية ، على عكس معزز BA.1 ، الذي تمت دراسته على البشر.
سيلين غوندر ، من جامعة نيويورك لانغون هيلث ، غير متأكدة من أن هذا المعزز الجديد سيكون أفضل بكثير من اللقاح الأصلي.
قال غوندر: “لا يوجد سبب للاعتقاد بأنهم سيكونون غير آمنين” ان بي سي نيوز. ولكن ما إذا كانت ستوفر حماية أكبر بكثير من اللقاحات الأصلية؟ أنا متشكك في ذلك “.
يسمح التفويض المعزز الجديد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجميع البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا بالوصول إلى معزز موديرنا وكل من تزيد أعمارهم عن 12 عامًا بالوصول إلى معزز فايزر. التوصية الخاصة بالداعم هي ألا يتم تناولها قبل شهرين من أي جرعة سابقة من لقاح COVID. ومع ذلك ، سيتم وضع نصيحة الجرعات الدقيقة من قبل مجموعة استشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في الأيام المقبلة.
تشير كل من شركتي Pfizer و Moderna إلى أن إمدادات اللقاح الجديد جاهزة للتوزيع. قالت شركة Pfizer على وجه الخصوص إن لديها 15 مليون جرعة يمكن شحنها على الفور ، لذلك يمكن أن يبدأ اللقاح في طرحه في أقرب وقت الأسبوع المقبل.
مصدر: ادارة الاغذية والعقاقيرو فايزرو موديرنا