لقاح سرطان الثدي التجريبي يجتاز أولى التجارب البشرية
ورقة جديدة في المجلة جاما الأورام قد أبلغ عن نتائج تجربة بشرية للمرحلة الأولى استمرت عقدًا من الزمن لاختبار لقاح تجريبي لسرطان الثدي. تم العثور على العلاج الجديد ليكون “آمنًا جدًا” وتجري الآن تجربة أكبر في المرحلة الثانية لاختبار الفعالية.
ما يصل إلى 30٪ من سرطانات الثدي تنطوي على فرط إنتاج بروتين يسمى مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2). غالبًا ما تكون هذه السرطانات إيجابية HER2 أكثر عدوانية من الأنواع الأخرى من سرطان الثدي ، حيث تنمو بشكل أسرع وتكون أكثر عرضة لتكرار حدوثها.
على مدى العقدين الماضيين ، كان أحد العلاجات السريرية الأكثر فعالية لهذا النوع من سرطان الثدي هو العلاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة المصممة لمنع نشاط HER2 على الخلايا السرطانية. ومع ذلك ، فقد عمل الباحثون منذ فترة طويلة على لقاحات يمكنها تدريب جهاز المناعة على استهداف هذه الخلايا السرطانية إيجابية HER2.
لم يتم تصميم هذه الأنواع من لقاحات السرطان لتكون لقاحات وقائية تمنع ظهور السرطانات في المقام الأول. وبدلاً من ذلك ، تُعرف هذه اللقاحات باللقاحات العلاجية ، وتُعطى للمرضى بعد تشخيص إصابتهم بالسرطان على أمل أن تساعد الجهاز المناعي في البحث عن بعض الأورام وتدميرها بشكل أفضل.
في هذه الحالة ، يعمل الباحثون مع ما يسمى بلقاح الحمض النووي. تقدم هذه اللقاحات مخططات الحمض النووي لإنتاج بروتينات معينة في نواة الخلية. ثم يتم إنتاج هذا البروتين بواسطة الخلية ، مما يؤدي إلى استجابة مناعية. يحفز اللقاح الذي يتم اختباره الخلايا على إنتاج جزء معين من بروتين HER2.
بدأت تجربة المرحلة الأولى هذه منذ 20 عامًا ، حيث سجلت ببطء 66 مريضًا مصابًا بسرطان الثدي الإيجابي HER2 المتقدم. تم اختبار ثلاثة مستويات مختلفة للجرعات ، بهدف أساسي من التجربة لتقييم سلامة اللقاح على المدى الطويل. نظرًا لأنه يمكن العثور على بروتينات HER2 في أنواع الخلايا الأخرى في الجسم ، فقد خطط الباحثون لمتابعة لمدة 10 سنوات لكل مشارك للتأكد من عدم وجود مشاكل باقية في النشاط المناعي ضد الأنسجة السليمة.
قالت الكاتبة الرئيسية للدراسة الجديدة ماري ديسيس: “أظهرت النتائج أن اللقاح آمن للغاية”. “في الواقع ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي رأيناها في حوالي نصف المرضى مشابهة جدًا لما تراه مع لقاحات COVID: احمرار وتورم في موقع الحقن وربما بعض الحمى والقشعريرة وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا.”
لم تكن التجربة موجهة لتقييم مدى فعالية اللقاح التجريبي في علاج سرطان الثدي. لكن ديسيس أشار بالفعل إلى علامات مبكرة واعدة للفعالية ، حيث نجا 80 ٪ من المشاركين في التجربة المعالجة من المتابعة الكاملة لمدة 10 سنوات. قال ديسيس إن حوالي 50 ٪ فقط من مرضى سرطان الثدي المتقدم HER2 من المتوقع عمومًا البقاء على قيد الحياة لأكثر من خمس سنوات ، لذلك من المحتمل أن اللقاح يعمل.
أ المرحلة 2 التجريبية جارية حاليا، اختبار فعالية اللقاح في مجموعة أكبر من المرضى إيجابيين HER2. بدأت تلك التجربة قبل بضع سنوات ولم يكن لها سوى عامين فترة متابعة. لذلك يمكن أن تبدأ النتائج الأولية في غضون العامين المقبلين.
وأضاف ديسيس: “إذا كانت نتائج تجربة المرحلة الثانية من اللقاح العشوائية ذات الشواهد إيجابية ، فستكون إشارة قوية لنا للمضي قدمًا بسرعة إلى المرحلة الثالثة النهائية من التجربة”. “لدي آمال كبيرة في أننا على وشك الحصول على لقاح يمكنه علاج مرضى سرطان الثدي بشكل فعال.”
تم نشر الدراسة الجديدة في جاما الأورام.
مصدر: UW الطب