عقار جديد لالتهاب المفاصل الروماتويدي يجتاز المرحلة الثالثة من التجربة ، ويتطلع إلى الموافقة
بحث منشور في صحيفة الطب الانكليزية الجديدة أبلغ عن نتائج تجربة إيجابية للمرحلة الثالثة من العلاج الجديد بالأجسام المضادة أحادية النسيلة التي تستهدف التهاب المفاصل الروماتويدي. من المأمول أن يقدم العلاج الجديد خيارًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من خيارات العلاج الحالية ويجب أن يكون متاحًا في غضون الاثني عشر شهرًا القادمة.
أحد العلاجات الحالية الأكثر شيوعًا لالتهاب المفاصل الروماتويدي الحاد هو الجسم المضاد أحادي النسيلة المسمى adalimumab. يعمل هذا العلاج على تثبيط جزيء الإشارات المناعية المسمى عامل نخر الورم (TNF) ، والذي وجد أنه يقلل الالتهاب المرتبط بالحالة.
لكن مثبطات TNF لا تعمل مع جميع المرضى. لا يستجيب حوالي 25 بالمائة من مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي لأي علاج متوفر حاليًا. لذلك هناك حاجة لمزيد من الخيارات.
أولوكيزوماب هو نوع جديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. بدلاً من استهداف جزيئات TNF الالتهابية ، يهدف هذا الجسم المضاد إلى تثبيط جزيء مناعي مختلف يسمى إنترلوكين 6 (IL-6).
يلعب IL-6 ، مثل TNF ، دورًا مهمًا في إرسال الإشارات المناعية ، ويمكن أن يؤدي تثبيط هذا الجزيء إلى تقليل الالتهاب المرتبط بأمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي.
يوجد حاليًا علاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة في السوق يسمى tocilizumab ، والذي يستهدف IL-6. ومع ذلك ، يعمل التوسيليزوماب عن طريق الارتباط بمستقبلات IL-6 ، ومنع الإشارة المناعية بهذه الطريقة ، في حين أن olokizumab يتعامل مباشرة مع جزيئات IL-6.
تشير هذه الدراسة المنشورة حديثًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجربة البشرية لاختبار عقار أولوكيزوماب. جندت التجربة 1648 متطوعًا يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الذين لم يستجيبوا للميثوتريكسات ، وهو دواء مثبط للمناعة غالبًا ما يستخدم كخط علاج أول للمرض. تم تقسيم المجموعة إلى أربع مجموعات: أولوكيزوماب كل أسبوعين ، أولوكيزوماب كل أربعة أسابيع ، أداليموماب كل أسبوعين ، أو دواء وهمي.
في جميع المقاييس ، بعد 24 أسبوعًا ، كان كلا مستويي جرعة أولوكيزوماب فعالين بشكل ملحوظ مقارنة بالدواء الوهمي. على الرغم من أنه تم العثور على olokizumab ليكون أكثر فعالية بشكل هامشي من adalimumab ، إلا أن الباحثين يشيرون إلى أن الزيادة لم تكن ذات دلالة إحصائية كافية لاعتبارها أفضل. ولكن ، حقيقة أنه كان على الأقل بنفس فعالية adalimumab يعني أنه يجب أن يكون خيارًا جديدًا واعدًا للمرضى الذين لا يستجيبون لهذا العلاج المتاح حاليًا.
قال جوزيف سمولين من مستشفى جامعة فيينا: “الدواء الجديد يساعد العديد من المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الذين فشلوا في تحقيق الميثوتريكسات في تحقيق ما يسمى بضعف نشاط المرض ، وهو الهدف العلاجي الأساسي لهذه الفئة من السكان”. تظهر أعراض المرض النشط ، المسماة بالهدوء ، في واحد من كل ثمانية مرضى. وسيؤدي هذا العلاج الجديد إلى توسيع نطاق خيارات العلاج بشكل كبير ، لأن هذا العامل له طريقة عمل مختلفة عن جميع الأدوية الأخرى “.
يتوقع الباحثون أن الشركة التي تقوم بتطوير عقار olokizumab ستستخدم هذه البيانات الجديدة لتقديم طلب للحصول على موافقة السوق لدى الهيئات التنظيمية للأدوية في الولايات المتحدة وأوروبا خلال الأشهر الستة إلى الاثني عشر القادمة.
تم نشر البحث الجديد في صحيفة الطب الانكليزية الجديدة.
مصدر: جامعة فيينا الطبية