تمت الموافقة على الجرعة الرابعة من لقاح COVID-19 mRNA لجميع الأمريكيين الأكبر سنًا

أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بجرعة رابعة من لقاح mRNA لجميع الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 50 وما فوق. يشمل التفويض لقاحا Pfizer و Moderna ويوصى بتناوله بعد أربعة أشهر على الأقل من الجرعة الثالثة.
مع استمرار الولايات المتحدة في مواجهة تراجع في حالات COVID-19 والاستشفاء بعد الارتفاع الحاد في Omicron في بداية العام ، علماء الأوبئة يحذرون لموجة جديدة تلوح في الأفق. أصبح متغير Omicron BA.2 مهيمنًا بسرعة في الولايات المتحدة ، وكما هو موضح في العديد من البلدان حول العالم ، فإنه من المحتمل أن يتسبب في زيادة كبيرة جديدة في حالات الاستشفاء والوفيات.
ثبت أن جرعة ثالثة من لقاح mRNA حاسمة في توليد حماية قوية ضد متغير Omicron ، ولكن لوحظ أن هذه الحماية تتضاءل بعد ثلاثة إلى أربعة أشهر. في نهاية عام 2021 ، بدأت إسرائيل في طرح جرعة رابعة من اللقاح لبعض السكان الأكبر سنًا أو المعرضين للخطر ، وتشير البيانات المبكرة إلى أن الجرعة الإضافية قد تكون مفيدة للأفراد الأكثر ضعفًا.
قال بيتر ماركس ، رئيس مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء: “تشير الأدلة الحالية إلى بعض التضاؤل في الحماية بمرور الوقت من النتائج الخطيرة لـ COVID-19 لدى الأفراد الأكبر سنًا والذين يعانون من نقص المناعة”. “استنادًا إلى تحليل البيانات الناشئة ، يمكن أن تساعد جرعة معززة ثانية من لقاح Pfizer-BioNTech أو Moderna COVID-19 في زيادة مستويات الحماية لهؤلاء الأفراد المعرضين لخطر أكبر.”
يُطلق تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الجرعة الرابعة “الداعم الثاني” ، ويستهدف جميع “الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق” الذين تجاوزوا 4 أشهر على الأقل من جرعة اللقاح السابقة. بالنسبة لأولئك الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا ، يكون التفويض محدودًا بدرجة أكبر ، حيث يركز فقط على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والذين يعانون من حالات طبية معينة تجعلهم في حالة ضعف المناعة الشديد.
“هؤلاء هم الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع أعضاء صلبة ، أو الذين يعيشون مع ظروف تعتبر ذات مستوى معادل من ضعف المناعة ،” صرح إذن إدارة الغذاء والدواء.
يشير الترخيص الرابع للجرعة بشكل خاص إلى حد فاصل للعمر أقل مما كان متوقعًا بعد أ التطبيق الأخير من قبل شركة فايزر النظر فقط إلى التعزيزات لمن تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. في الآونة الأخيرة المؤتمر الصحفي تناول العلامات الفئة العمرية الأدنى من خلال الإشارة إلى أن واحدًا من كل ثلاثة أشخاص تتراوح أعمارهم بين 50 و 65 عامًا يعانون من ظروف صحية موجودة مسبقًا ومن المعروف أنها تزيد من خطر الإصابة بفيروس COVID-19 الشديد. لذلك ، من خلال الإذن بجرعة رابعة لمن هم في سن الخمسين وما فوق ، يأمل في حماية عدد كبير من الأفراد المعرضين للخطر في تلك الفئة العمرية.
ردد روشيل والينسكي ، مدير مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) تعليقات ماركس في بيان أعلن فيه عن توصيات مركز السيطرة على الأمراض المحدثة فيما يتعلق بلقاحات COVID-19.
قال والينسكي: “المعززات آمنة ، ويمكن للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا الحصول على معزز إضافي بعد 4 أشهر من الجرعة السابقة لزيادة حمايتهم بشكل أكبر”. “هذا مهم بشكل خاص لأولئك الذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر والذين يبلغون من العمر 50 عامًا والذين يعانون من حالات طبية أساسية تزيد من خطر تعرضهم لمرض شديد من COVID-19 لأنهم على الأرجح سيستفيدون من تلقي جرعة معززة إضافية في هذا الوقت.”