تسحب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العلاج بالأجسام المضادة لـ COVID حيث يصبح متغير BA.2 هو المسيطر في الولايات المتحدة
النمذجة الجديدة من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) تقدر أن متغير BA.2 Omicron هو السائد الآن في الولايات المتحدة. في أخبار ذات صلة ، سحبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ترخيصها في حالات الطوارئ للعلاج بالأجسام المضادة لـ COVID-19 sotrovimab حيث وجد البحث أنه غير فعال ضد متغير BA.2.
منذ أن بدأ الوباء ، كان مركز السيطرة على الأمراض يتتبع انتشار سلالات فيروسية مختلفة لـ SARS-CoV-2 في البلاد من خلال برنامج مراقبة سلالة SARS-CoV-2 الوطني. يحلل البرنامج العينات الفيروسية من جميع أنحاء البلاد لتقدير غلبة المتغيرات الناشئة.
نظرًا لأن عمل المراقبة الجينية يستغرق أسبوعين ليتم جمعه رسميًا ، فإن مركز السيطرة على الأمراض لديه أيضًا نموذج يسمى Nowcast الذي يقدر النسب المتغيرة الحالية. اعتبارًا من بداية أبريل ، قدرت نمذجة Nowcast الخاصة بمركز السيطرة على الأمراض أن متغير BA.2 Omicron يمثل 72.2 بالمائة من جميع إصابات COVID-19 في الولايات المتحدة.
كان آخر معدل انتشار حقيقي مسجل تم تسجيله من قبل مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) للأسبوع المنتهي في 19 مارس ، حيث يقدر معدل انتشار BA.2 بنسبة 42.4 في المائة من جميع الإصابات في البلاد. كان انتشار BA.2 سريعًا بشكل كبير ، حيث قدر مركز السيطرة على الأمراض في نهاية يناير أن البديل يمثل 1 في المائة فقط من جميع الإصابات في البلاد.
في مؤتمر صحفي عقده البيت الأبيض مؤخرًا ، قال مدير مركز السيطرة على الأمراض ، روشيل والينسكي ، إنه لا يوجد دليل حتى الآن يشير إلى أن BA.2 يؤدي إلى مرض أكثر خطورة من الأشكال الأخرى من Omicron التي تم تداولها. ومع ذلك ، قالت أيضًا إن BA.2 “يبدو أنه أكثر قابلية للانتقال”.
ظهر BA.2 في البداية في نوفمبر 2021. كان واحدًا من ثلاثة متغيرات مميزة لـ SARS-CoV-2 التي أدرجتها منظمة الصحة العالمية في النهاية تحت لقب Omicron. قُدِّر أنه أكثر قابلية للانتقال بحوالي 10 إلى 15 بالمائة من التكرار الأولي لـ Omicron.
استجابةً لانتشار BA.2 المتزايد في البلاد ، ألغت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ترخيصها للاستخدام الطارئ لـ sotrovimab ، وهو علاج واعد بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة لـ COVID-19 والذي تم استخدامه مؤخرًا ثبت عدم فعاليته ضد هذا البديل. يأتي هذا القرار بعد أسابيع فقط من إدارة الغذاء والدواء توقف عن استخدام علاجين آخرين بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة. كان كوكتيل الأجسام المضادة من شركة الأدوية Eli Lilly (bamlanivimab و etesevimab) وكوكتيل الأجسام المضادة الشهير Regeneron كلاهما وجد أنه غير فعال في علاج حالات COVID-19 بنوع BA.1 من متغير Omicron.
هذا يترك الأطباء في البلاد أمام خيارات علاجية أقل لحالات COVID-19 الشديدة. الجسم المضاد الوحيد النسيلة الوحيد الذي ثبتت فعاليته حتى الآن ضد BA.2 هو علاج جديد يسمى bebtelovimab ، والذي تم ترخيصه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قبل شهرين.
إلى جانب هذا الجسم المضاد أحادي النسيلة ، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بثلاثة علاجات متوفرة حاليًا مضادة للفيروسات والتي من المتوقع أن تعمل بفعالية ضد BA.2. وتشمل هذه الأدوية المضادة للفيروسات الخاصة بـ SARS-CoV-2 – Paxlovid و Lagevrio – وريمديسفير عن طريق الوريد.
وفقًا لـ Walensky ، تشهد الولايات المتحدة حاليًا هدوءًا هادئًا في الوباء. انخفض متوسط حمل الحالات الأسبوعي ، ووصلت حالات دخول المستشفى COVID-19 إلى واحدة من أدنى مستوياتها منذ أن بدأ الوباء في عام 2020.
السؤال الكبير هو ما إذا كان البديل BA.2 الناشئ بسرعة سيؤدي إلى موجة جديدة في الوباء. تسبب هذا البديل في حدوث ارتفاعات كبيرة في الحالات والاستشفاء في جميع أنحاء أوروبا في الأشهر الأخيرة. المملكة المتحدة ، على سبيل المثال ، لديها حاليًا عدد أكبر من الأشخاص في المستشفيات مصابين بـ COVID-19 مما شهدته منذ أكثر من 12 شهرًا.
فالنسكي متفائلة بأن الولايات المتحدة يجب أن تكون محمية إلى حد ما من موجة BA.2 الشديدة ، لكنها تحث الجميع في البلاد على التأكد من حصولهم على اللقاحات المعززة.
قال والينسكي: “إن المستوى المرتفع من المناعة لدى السكان من اللقاحات والمعززات والعدوى السابقة سيوفر مستوى معينًا من الحماية ضد BA.2”. “ومع ذلك ، نشجع الجميع بشدة على أن يكونوا على اطلاع دائم على لقاحات COVID-19 الخاصة بهم.”
مصدر: مركز السيطرة على الأمراضو ادارة الاغذية والعقاقيرو البيت الابيض