تجربة إدمان الكحول بسيلوسيبين تسلط الضوء على مشكلة علم المخدر
نشرت دراسة جديدة في جاما للطب النفسي أبلغ عن نتائج أول تجربة علاجية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم في العلاج النفسي بمساعدة السيلوسيبين لعلاج اضطراب تعاطي الكحول. كانت النتائج الرئيسية واعدة ، حيث وجدت أن ما يقرب من نصف مجموعة السيلوسيبين قد توقفوا عن الشرب تمامًا بعد العلاج. ومع ذلك ، فمع إصابة كل مشارك تقريبًا بالعمى والتخمين فيما إذا كان قد تم إعطاؤه عقارًا فعالاً أو دواءً وهميًا ، تثير الدراسة أسئلة رئيسية حول مدى صحة هذه الأنواع من التجارب السريرية للأدوية المخدرة.
أدرجت التجربة الجديدة ، التي قادها فريق من كلية غروسمان للطب بجامعة نيويورك ، 93 شخصًا يعانون من إدمان على الكحول يمكن تشخيصه سريريًا. تم اختيار المجموعة بصورة عشوائية بالتساوي إما في مجموعة psilocybin أو مجموعة تحكم وهمي.
خضع جميع الأشخاص ، بما في ذلك مجموعة الدواء الوهمي ، لبروتوكول علاج نفسي امتد لعدة أشهر: أربع جلسات قبل بدء أي علاج مخدر ، وأربع جلسات بين العلاج بالعقاقير الأولى والثانية ، وأربع جلسات في النهاية.
أُعطي أولئك في مجموعة الدواء الوهمي ما يعرف بالعلاج الوهمي النشط. في هذه الحالة ، كان مضادًا للهستامين يسمى ديفينهيدرامين ، والذي يمكن أن يولد في الجرعات العالية شعورًا بالتدفق أو حتى النشوة.
في متابعة استمرت ثمانية أشهر ، وجدت الدراسة أن 48٪ من هؤلاء في مجموعة السيلوسيبين توقفوا عن الشرب تمامًا ، مقارنة بـ 24٪ في مجموعة الدواء الوهمي. فيما يتعلق بالتخفيضات في “الشرب المفرط” (يُعرَّف بالأيام التي يتم فيها استهلاك أكثر من أربعة إلى خمسة مشروبات كحولية) ، فقد خفض أولئك في مجموعة السيلوسيبين عدد أيام الشرب الثقيلة بنسبة 83٪ ، مقارنةً بانخفاض بنسبة 51٪ في الوهمي.
نتائج الدراسة واعدة بلا شك. كان استخدام LSD لعلاج إدمان الكحول أحد الأهداف العلاجية الأولى التي اكتشفها الباحثون في الخمسينيات من القرن الماضي ، وهناك مجال غني نسبيًا للعمل الأقدم لاستكشاف هذه الطريقة. لكن هذه النتائج الجديدة تسلط الضوء على بعض المشاكل الهامة التي لم يتم حلها في مجال البحوث السريرية الحديثة للمخدر.
تعد تجربة التحكم العشوائية والمعمية المعيار الذهبي للبحث الحديث. يعد جمع مجموعتين من الأشخاص معًا لاختبار التدخل ، ولكن إعطاء مجموعة واحدة علاجًا وهميًا بشكل أعمى ، طريقة حاسمة يمكن للعلماء جمع الأدلة التجريبية حول ما إذا كان العلاج الجديد يعمل بشكل أساسي.
لكن في علم المخدر ، قد يكون من المستحيل عمليًا إعطاء شخص ما علاجًا وهميًا غير نشط دون أن يدرك بسرعة كبيرة أنه لم يتم إعطاؤه الدواء الحقيقي. على مدى السنوات القليلة الماضية ، تم الاستشهاد بهذه المشكلة على أنها من المحتمل أن تؤدي إلى آثار تضخم في التجارب السريرية للمخدر.
في هذه الدراسة الجديدة ، لاحظ باحثو جامعة نيويورك تقريبًا أن كل شخص قد خمن بشكل صحيح ما إذا كان قد تم إعطاؤه السيلوسيبين أو الدواء الوهمي. بحلول الجلسة الثانية للمخدرات ، كان ما يقرب من 95 في المائة من المشاركين قد خمنوا بشكل صحيح المجموعة التي تم تخصيصها لهم.
لم يكتف المشاركون في الدراسة “بالعمى” بشكل فعال فحسب ، بل خمن معالجو الدراسة ، الذين أصيبوا بالعمى أيضًا ، مجموعات العلاج في النهاية. بحلول جلسة الدواء الثانية ، خمن المعالجون بشكل صحيح أي المرضى تم إعطاؤهم الدواء الوهمي وأي نوع من السيلوسيبين بدقة 97.4 ٪.
لذلك ، بالنظر إلى أن محاولة التعمية المزدوجة فشلت هذه الدراسة تمامًا ، يبدو أنه من المخادع بعض الشيء حتى تأطير الدراسة على أنها أعمى. السطر الرابع من بيان صحفي صادر عن جامعة نيويورك لانغون هيلث يعلن عن الدراسة صراحةً ، “لم يعرف الباحثون ولا المشاركون في الدراسة الدواء الذي تلقوه.” حقيقة ربما كانت صحيحة في بداية البحث ولكنها بالتأكيد لم تكن صحيحة في النهاية.
قال المؤلف الرئيسي للدراسة الجديدة مايكل بوجينشوتز إن استخدام مضادات الهيستامين ديفينهيدرامين كعلاج وهمي كان محاولة الفريق للتغلب على هذه المشكلة.
اعترف بوغينشوتز: “في هذه الحالة لم نكن ناجحين بشكل رهيب في الحفاظ على المكفوفين”. “كان معظم الناس قادرين على تخمين الدواء الذي تلقوه. ليس لدينا بالضرورة حالة أفضل من العلاج الوهمي في الاعتبار. لذلك يأتي مع المنطقة عندما يكون للعقار الذي تستخدمه تأثيرات نفسية نشطة للغاية وعلنية يمكن تمييزها بسهولة “.
عند الإعلان عن نتائج الدراسة الجديدة في مؤتمر صحفي ، قدم الباحثون اثنين من المشاركين من التجربة. تحدث كلا الرجلين بحماس عن تجاربهما الإيجابية ، وكلاهما أقلع عن الشرب بعد التجربة.
ولكن في لحظة غريبة في وقت متأخر من المؤتمر الصحفي ، تم الكشف ، عبر سؤال صحفي ، أن أحد المشاركين الاثنين كان في الواقع من مجموعة الدواء الوهمي. بول مافيس ، الذي وصف العلاج في وقت سابق في المؤتمر الصحفي بأنه “مهم” و “سيغير قواعد اللعبة” ، شدد لاحقًا على أهمية العلاج النفسي في تجربته الإيجابية من التجربة.
شدد مافيس أيضًا على أنه لم يكن يعلم أنه تلقى علاجًا وهميًا حتى قبل أسبوع حرفيًا ، عندما تم الاتصال به للمشاركة في هذا المؤتمر الصحفي ، مما جعله أحد المشاركين القلائل في التجربة الذين لم يخمنوا مجموعتهم بشكل صحيح مهمة. عُرض على جميع الأشخاص في التجربة جلسة مخدرة ثالثة مع psilocybin ، لذلك اختبر هؤلاء في مجموعة الدواء الوهمي جلسة مخدر في النهاية.
قال مافيس إنه حتى بعد إعطائه جرعة حقيقية من السيلوسيبين ، ما زال لا يخمن أن أول جلستين له كانتا مع دواء وهمي. لقد فسر ببساطة تجربة المخدر الحادة التي شعر بها في تلك الجلسة الثالثة على أنها ترجع إلى مدى انفتاحه على الدواء بعد الجلستين السابقتين. وأشار بوغينشوتز إلى أن تجربة مافيس هي مثال جيد على مدى فعالية هذا البروتوكول العلاجي العام حتى في غياب الأدوية المخدرة.
ومع ذلك ، لم يكن من الواضح سبب تقديم موضوع من مجموعة الدواء الوهمي إلى وسائل الإعلام كقصة نجاح من التجربة. هل هذا يشير إلى أن “المخدر” في العلاج النفسي بالمخدر هو دواء وهمي جزئيًا؟ أم أن العلاج النفسي يولد فوائد سريرية كبيرة من هذا النوع الجديد من العلاج ، ولماذا كان هناك القليل من الشفافية حول التفاصيل التي كان هذا المشارك بالفعل من مجموعة الدواء الوهمي؟
تم تقديم السير الذاتية للمرضى من سبعة مشاركين في التجربة إلى وسائل الإعلام ولم تشير تفاصيل Mavis إلى أنه كان في مجموعة الدواء الوهمي. وبدلاً من ذلك ، سردت تفاصيل سيرته الذاتية مدى أهمية الأفكار التي اكتسبها خلال جلساته في المحاكمة.
“خلال جلسته الأولى في كانون الثاني (يناير) 2019 ، يتذكر أنه تفاوض مع نفسه بشأن متى سيشرب مرة أخرى ولماذا” ، هذا ما جاء في السيرة الذاتية لجامعة نيويورك على مافيس. “أدى هذا إلى ظهور مفاجئ أدرك فيه أن” الشرب يساوي الموت. فقاعة. كما لو أن شخصًا ما قلب المفتاح ، كنت أعلم أنني انتهيت من تناول المشروبات للأبد “.
يوضح الباحثون أنه ليس لديهم مصلحة مالية مباشرة في هذا العمل بالذات. قال بوغينشوتز إن كلية جروسمان للطب بجامعة نيويورك قد قدمت براءة اختراع مؤقتة لهذا البحث ، لكنها شددت على السبب وراء ذلك هو التأكد من عدم احتكار أي كيان تجاري هادف للربح العلاج وجعله غير متاح ماليًا للكثيرين في المستقبل.
ومع ذلك ، يشير كل هذا إلى وجود اعتقاد سابق بأن هذا النوع من العلاج المخدر يعمل. تشارلز مرمار ، رئيس قسم الطب النفسي في جامعة نيويورك لانغون ، كان صريحًا في التعبير عن هذا الاعتقاد خلال المؤتمر الصحفي الأخير.
قال مرمر: “نعتقد أننا سننجح بمرور الوقت في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء”. “نحن ، في كلية الطب بجامعة نيويورك ، وفي مجال الطب النفسي للمخدر عمومًا ، سنحقق إنجازاتنا في السنوات الخمس إلى العشر القادمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على السيلوسيبين وأدوية أخرى للإدمان والأمراض النفسية.”
النتائج في البحث الجديد واعدة بلا شك ، مما يشير إلى أن السيلوسيبين يمكن أن يكون مفيدًا في علاج اضطراب تعاطي الكحول. لكن عند تقديم هذه الدراسة الجديدة ، والتقليل من تأثير مشكلة الدواء الوهمي ، كشف الباحثون إلى حد ما عن تحيز سائد نسبيًا في عالم علم المخدر الحديث. ستتم الموافقة على الاعتقاد الأساسي بأن هذه الأدوية تعمل قريبًا ، ويتم إنشاء البحث الذي يتم إجراؤه حاليًا لخدمة هذا المعتقد الموجود مسبقًا والتحقق من صحته.
تم نشر الدراسة الجديدة في جاما للطب النفسي.