البوتوكس المنافس الجديد طويل الأمد المضاد للتجاعيد والموافق عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج جديد مضاد للتجاعيد يسمى Daxxify. على غرار البوتوكس الشهير ، يعمل Daxxify على تجميد التجاعيد عن طريق شل العضلات ولكنه يستمر على الأقل ضعف مدة العلاجات الحالية ، مع حقنة واحدة تعمل لمدة تتراوح بين ستة وتسعة أشهر.
لعدة عقود ، تضمنت إحدى أكثر عمليات التجميل شيوعًا حقن كميات صغيرة من توكسين البوتولينوم في أجزاء من الوجه. السم هو عامل عصبي عضلي يعوق عضلات الوجه ، مما يؤدي إلى تنعيم الجلد وتقليل التجاعيد.
العلامة التجارية الأكثر شيوعًا للعلاج هي البوتوكس المألوف ، ومع ذلك ، توصلت العديد من الشركات الأخرى إلى تركيبات البوتولينوم المنافسة الخاصة بها على مر السنين. على الرغم من هؤلاء المنافسين ، فقد هيمن البوتوكس بشكل أساسي على سوق مكافحة التجاعيد لعقود من الزمن ، مع عدم وجود ابتكار مهم في عالم التكنولوجيا الحيوية للعلاج المضاد للتجاعيد.
استغرق تطوير Daxxify سنوات ، وكان يركز في الأصل على إنتاج علاج مضاد للتجاعيد يشبه البوتوكس ولا يحتاج إلى الحقن. بينما اكتشف فريق البحث في Revance Therapeutics طرقًا مختلفة لتثبيت جزيئات السموم ، طوروا تقنية ببتيد جديدة عززت بشكل غير متوقع مدة العلاج.
وجدت المرحلة الثالثة من التجربة البشرية ، والتي شملت ما يقرب من 3000 مشارك ، أن Daxxify كان فعالًا في تقليل التجاعيد ولكنه استمر لفترة أطول بكثير من العلاجات الحالية. تبدأ آثار حقن البوتوكس عمومًا في التلاشي بعد حوالي ثلاثة أشهر ، لكن التجربة السريرية وجدت أن Daxxify استمر ستة أشهر على الأقل ، وفي بعض المرضى لمدة تصل إلى تسعة أشهر.
كان Daxxify جاهزًا في الأصل للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2020 ، لكن مزيجًا من التأخيرات الوبائية ومشكلات مراقبة الجودة في مصنع إنتاج الشركة أدى إلى توقف طويل في الإذن النهائي. قال مارك فولي ، الرئيس التنفيذي لشركة Revance فيرس فارما تتمثل الخطة في طرح بطيء خلال بقية العام حيث يتم تسليم المنتج إلى مجموعة من الأطباء المختارين قبل إتاحته على نطاق واسع في عام 2023.
وأضاف فولي: “لقد كانت رحلة طويلة للوصول إلى هنا”. “نحن متحمسون للغاية لأنها ستكون المرة الأولى منذ أكثر من 30 عامًا التي يتم فيها طرح سم عصبي مبتكر حقًا في السوق.”
ومثلما يُستخدم البوتوكس في مجموعة متنوعة من السياقات السريرية ، تستكشف الشركة كيف يمكن لـ Daxxify معالجة العديد من المشكلات الطبية ، بما في ذلك الصداع النصفي والتشنج العضلي وحتى فرط نشاط المثانة.
مصدر: Revance Therapeutics