أول اختبار تنفس لـ COVID-19 مصرح باستخدامه في الولايات المتحدة
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أول اختبار يعتمد على التنفس COVID-19. يستغرق الجهاز ثلاث دقائق لإرجاع النتائج وقد وجد أنه دقيق بنسبة تزيد عن 90 بالمائة في الكشف عن حالات COVID-19 الإيجابية.
جهاز اختبار التنفس الجديد من شركة تدعى InspectIR ويستخدم مقياس الطيف الكتلي اللوني للغاز (GC-MS) لتحليل عينات التنفس. مثل النماذج الأولية لجهاز قياس الكحول في COVID ، لا يتعرف الجهاز على وجود جزيئات فيروسية معينة. بدلاً من ذلك ، تم تصميمه لالتقاط أنماط المركبات العضوية المتطايرة (VOCs) التي تم العثور عليها لتتوافق مع عدوى SARS-CoV-2. في هذه الحالة ، تقول الشركة إن نمطًا من خمسة مركبات عضوية متطايرة محددة يمكن أن يحدد بشكل فعال الحالات الإيجابية لـ COVID-19.
يشير بيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء إلى أن ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ قد تأثر بنتائج دراسة كبيرة تتألف من حوالي 2500 شخص. وجد البحث أن الاختبار التقط 91.2 في المائة من حالات COVID-19 الإيجابية ، وهو مقياس يعرف باسم حساسية الاختبار. كانت خصوصية الاختبار أعلى من ذلك ، حيث حدد بشكل صحيح 99.3 في المائة من الحالات السلبية.
قال جيف شورين ، من مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “يعتبر تفويض اليوم مثالًا آخر على الابتكار السريع الذي يحدث مع الاختبارات التشخيصية لـ COVID-19”. “تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دعم تطوير اختبارات COVID-19 الجديدة بهدف تطوير التقنيات التي يمكن أن تساعد في معالجة الوباء الحالي ووضع الولايات المتحدة بشكل أفضل في حالة الطوارئ الصحية العامة التالية.”
إنسبكتير
في حين أن ترخيص إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمحلل التنفس من InspectIR يعد علامة فارقة بلا منازع – يمثل الموافقة الأولى على تقنية اختبار COVID-19 القائمة على التنفس في الولايات المتحدة – من غير المرجح أن يكون هذا الجهاز بالذات مغيرًا للعبة في العالم الحقيقي.
يتطلب ترخيص إدارة الغذاء والدواء (FDA) استخدام الجهاز من قبل مشغلين مدربين تحت إشراف مقدمي الرعاية الصحية. بالإضافة إلى ذلك ، على الرغم من أن جهاز InspectIR قد صمم بذكاء معدات GC-MS الضخمة في صندوق صغير ، إلا أن الجهاز بعيد عن كونه كائنًا محمولًا. يأتي التكرار الحالي لمحلل التنفس في حقيبة كبيرة على غرار حقيبة الأمتعة.
لم يتم الكشف عن سعر الجهاز حتى الآن ، لكن بيان التفويض الصادر عن إدارة الغذاء والدواء يشير إلى إنتاج محدود للغاية خلال الأشهر المقبلة. تبلغ الشركة عن طاقة إنتاجية تبلغ حوالي 100 وحدة في الأسبوع. يقال إن كل وحدة قادرة على معالجة حوالي 160 عينة في اليوم.
من الناحية الواقعية ، من المحتمل أن يتم رؤية جهاز فحص التنفس من InspectIR بشكل متقطع فقط في المستشفيات أو مواقع اختبار COVID-19 المتنقلة خلال الأشهر القليلة المقبلة. ومع ذلك ، هناك الكثير من أنظمة اختبار التنفس COVID الأخرى قيد العمل والتي تسعى إلى جعل هذا النوع من التكنولوجيا أكثر سهولة.
في فبراير ، أظهر فريق من الباحثين في سنغافورة جهازًا صغيرًا محمولًا لقياس التنفس COVID-19 يقدم نتائج دقيقة للغاية في غضون دقائق. يعتمد هذا الجهاز أيضًا على اكتشاف أنماط فريدة من المركبات العضوية المتطايرة في التنفس ، ولكن بدلاً من استخدام أنظمة GC-MS الضخمة لتحليل العينات ، فإنه يبحث عن تقنية تسمى Raman الطيفي. يمكن هندسة هذا النوع من تقنيات الاستشعار في أجهزة محمولة صغيرة وبأسعار معقولة نسبيًا.
بالنظر إلى ما وراء أنماط التنفس VOC للقبض على حالات COVID-19 ، قام فريق من الباحثين في أستراليا قدم مؤخرًا نموذجًا أوليًا للجهاز مصمم خصيصًا لاكتشاف جزيئات SARS-CoV-2 في عينات التنفس. تجري التجارب السريرية حاليًا للتحقق من دقتها ، وإذا نجحت ، فقد تكون متاحة في وقت لاحق من هذا العام.
مصدر: ادارة الاغذية والعقاقير